Alvine Pharmaceutique Initie l’Essai Clinique Phase I du ALV003
Alvine Pharmaceuticals Initiates Phase I Trial for ALV003
SAN CARLOS, Californie, 13 Février 2008 – Alvine Pharmaceuticals, Inc., une compagnie biopharmaceutique concentrée sur le traitement de maladies auto-immunes et gastro-intestinales a annoncé aujourd’hui la Phase I de l’essai clinique portant sur son produit candidat vedette, le ALV003 actuellement en développement, afin de traiter les patients atteints de la maladie cœliaque (MC). Le ALV003, qui est une combinaison de deux protéases, est administré oralement et conçu pour détoxifier le gluten.
Nous prévoyons recruter approximativement 36 sujets pour la Phase I de cet essai clinique effectué à simple insu, contrôlé avec placebo, avec doses progressives et conduit aux Etats-Unis. Les volontaires en bonne santé comme les sujets cœliaques devraient être traités avec le ALV003 dans cet essai. “Nous sommes très excités à l’idée d’amorcer notre programme clinique afin d’évaluer l’ALV003 pour le traitement de la MC”, raconte le Dr Abhay Joshi, président et chef de direction chez Alvine.
Le numéro du 25 octobre 2007 du journal médical le New England Journal of Medicine discute de la détoxification du gluten comme étant une approche afin de traiter la MC. Les auteurs, le Dr Peter H.R. Green, et le Dr Christophe Cellier, Ph.D. mentionnent dans cet article : “Il y a un intérêt considérable dans le développement de thérapies non-diététiques pouvant remplacer ou alléger la rigoureuse diète sans gluten. Actuellement, l’alternative la plus attrayante implique l’utilisation d’une combinaison d’enzymes ayant la capacité de fractionner dans l’estomac ou la partie haute de l’intestin grêle la fraction toxique de la gliadine.”
L’ALV003, administré oralement, est une combinaison de deux protéases conçues pour digérer le gluten. Il cible les résidus de glutamine et de proline qui sont communs dans le gluten. L’ALV003 consiste en une protéase à cystéine (EP-B2) et une prolyl-endopeptidase (PEP). Le mécanisme proposé de l’action du ALV003 est une digestion du gluten en des fragments non-immunotoxiques
La MC est la maladie auto-immune héréditaire la plus courante avec une prévalence aussi haute que 1% aux États-Unis et en Europe. La MC est engendrée par l’ingestion de gluten chez des individus génétiquement prédisposés. Le gluten est une protéine présente dans le blé, le seigle et l’orge et est l’un des additifs alimentaires les plus courants dans l’alimentation humaine. Les patients ayant la MC démontrent une réponse immunitaire aux fragments de gluten, résultant en des dommages systémiques induits dans l’intestin et d’autres organes. L’ingestion de gluten peu être associée à des symptômes tels : nausées, diarrhées, constipation et éruptions cutanés. Les complications de la MC peuvent inclure l’ostéoporose, l’anémie, la dermatite herpétiforme, la perte de poids, le diabète, des maladies du système nerveux central et d’autres maladies malignes et auto-immunes. Il n’y a actuellement aucune thérapie pharmaceutique approuvée pour traiter la MC. Le seul traitement disponible pour les individus diagnostiqués avec une MC est l’adhérence pour la vie à une diète stricte sans gluten difficile à suivre. Il y a un grand besoin médical pour des thérapies convenant à cette maladie.
Alvine Pharmaceuticals, Inc., est une compagnie bio-pharmaceutique privée dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies destinées aux maladies gastro-intestinales et auto-immunes. Le produit candidat vedette d’Alvine est le ALV003, une combinaison de protéases conçue pour digérer le gluten. Il est présentement en développement afin de traiter les patients ayant une MC.
Source de la nouvelle: www.alvinepharma.com
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